邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對人造血管 Flixene vascular grafts主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-091
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn)制造過程中GDS組件壓接不充分，導(dǎo)致人造血管的Slider GDS移植體放置系統(tǒng)的轉(zhuǎn)桿和錨之間存在間隙，對其生產(chǎn)的人造血管 Flixene vascular grafts（注冊證號：國械注進20163130143）進行主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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