行政相對(duì)人類別

法人組織

行政相對(duì)人代碼（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）

915101082022156674

法定代表人

王傳林

行政處罰決定書文號(hào)

川藥監(jiān)罰決〔2023〕1020號(hào)

違法行為類型

未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械案

違法事實(shí)

當(dāng)事人在生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械沖洗吸引儀（注冊(cè)證編號(hào)：川械注準(zhǔn)20192060195）過程中，擅自減少部件，導(dǎo)致產(chǎn)品缺失吸引功能。上述產(chǎn)品共生產(chǎn)銷售204臺(tái)，貨值金額1419150元，違法所得7800元。當(dāng)事人對(duì)沖洗吸引儀實(shí)施了主動(dòng)召回，截至目前，共召回171臺(tái)?，F(xiàn)庫存172臺(tái)。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第二項(xiàng)

處罰內(nèi)容

1.沒收違法生產(chǎn)的沖洗吸引儀172臺(tái)；2.沒收違法所得7800元；3.罰款1419150元。以上罰沒款合計(jì)1426950元。

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沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元）

1.沒收違法所得0.78;2.沒收財(cái)務(wù)貨值121.5250。

處罰決定日期

2024年3月15日

處罰機(jī)關(guān)

四川省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11510000MB1808933T