中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,廣州市博卡利生物科技有限公司因化妝品質(zhì)量不合格被市場監(jiān)管部門通報。
國家藥監(jiān)局公布的化妝品抽檢通告(2024年第7號)顯示,標示廣州市博卡利生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次DR纖連蛋白修護噴霧(標示批號:DEC102202)(包裝規(guī)格:60ml)被查出菌落總數(shù),霉菌和酵母菌總數(shù)項目不合格。
據(jù)了解,菌落總數(shù),霉菌和酵母菌總數(shù)是指示性微生物指標,指示產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣,是對樣品進行衛(wèi)生學(xué)總評價的綜合依據(jù)。
該款噴霧菌落總數(shù)檢測結(jié)果為88000CFU/ml,霉菌和酵母菌總數(shù)檢測結(jié)果為86000CFU/ml。
根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定,化妝品中菌落總數(shù)的限值為≤500CFU/g(眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品),其他化妝品為≤1000CFU/g?;瘖y品中的霉菌和酵母菌應(yīng)≤100CFU/g或100CFU/ml。
一化妝品研發(fā)人員表示,化妝品的微生物指標不合格,與生產(chǎn)過程中滅菌不徹底,產(chǎn)品密封性不好,防腐配方設(shè)計有問題等因素有關(guān)。
對此,中國質(zhì)量新聞網(wǎng)嘗試致電廣州市博卡利生物科技有限公司了解相關(guān)情況,截至發(fā)稿時,對方電話未能接通。
目前,國家藥監(jiān)局已要求屬地市場監(jiān)管部門對不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人依法立案調(diào)查,責令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到,因蛋白修護噴霧產(chǎn)品不合格,廣州市博卡利生物科技有限公司此前被處罰。
據(jù)信用中國,該公司生產(chǎn)經(jīng)營菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標的DR纖連蛋白修護噴霧(60ml/瓶,限期使用日期:20250308,批號:DEC102202)的行為,構(gòu)成了未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品的違法行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條:“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質(zhì)量安全?!焙偷诙艞l第二款:“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品?!?023年11月21日,廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對該公司罰款1.2萬元。