強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于特定型號批次的彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管可能存在實(shí)際長度與標(biāo)簽長度不一致的情況。生產(chǎn)商伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.其生產(chǎn)的對彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管(國械注進(jìn)國械注進(jìn)20193030613)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年3月19日
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回報(bào)表.pdf