史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于特定批次試模工具上缺少一個(gè)內(nèi)部螺釘。生產(chǎn)商美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包(國(guó)械備20191444號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年3月19日
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf