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          重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術要求的特定電磁波治療器案

          2024-03-01 17:37:01 重慶市藥品監(jiān)督管理局

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          行政執(zhí)法案件信息公開表(2024年第4期,總第142期)

          序號

          行政處罰決定書文號

          案件名稱

          違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱

          違法企業(yè)組織機構代碼證統(tǒng)一社會信用代碼?/

          法定代表人/負責人姓名

          主要違法事實

          行政處罰內容

          決定機關名稱

          處罰決定日期

          公示日期

          備注

          1

          渝藥監(jiān)處罰〔202319

          重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術要求的特定電磁波治療器案

          重慶雨逸科技有限公司

          ?91500000322419592N

          蔡長康

          當事人生產(chǎn)的特定電池波治療器(型號規(guī)格:T21A),經(jīng)四川省藥品檢驗研究院檢測:“7輸入功率“15電壓和(或)能量的限制、“19連續(xù)漏電流和患者輔助電流“49.2電源中斷后的復位”4個項目不符合規(guī)定。

          當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年修訂版)第三十五條第一款的規(guī)定。

          依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年修訂版)第八十六條第一款第一項的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下:

          1.沒收不合格特定電磁波治療器10臺;2.沒收違法所得75.66元;3.罰款3萬元。

          重慶市藥品監(jiān)督管理局

          2024.02.28

          2024.03.01



          (責任編輯:六六)
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