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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2023〕2-012號(hào)

福建泰和醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售劣藥天麻案

福建泰和醫(yī)藥有限公司

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周寶忠

當(dāng)事人銷售的劣藥天麻（規(guī)格：野生一等/0.5kg/袋，產(chǎn)地：四川，批號(hào)：220501，生產(chǎn)日期：2022年5月19日，生產(chǎn)企業(yè)：福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司），經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所監(jiān)督檢驗(yàn)和福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院復(fù)驗(yàn)，“二氧化硫殘留量”項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)不得少于400mg/kg”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。實(shí)際銷售藥品的差價(jià)為實(shí)際銷售藥品金額3234.5元減去進(jìn)價(jià)3045.03元，等于189.47元。

經(jīng)檢驗(yàn)“二氧化硫殘留量”項(xiàng)目不符合規(guī)定的天麻屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。當(dāng)事人銷售劣藥天麻（規(guī)格：野生一等/0.5kg/袋，產(chǎn)地：四川，批號(hào)：220501，生產(chǎn)日期：2022年5月19日，生產(chǎn)企業(yè)：福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司），違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的違法行為。

當(dāng)事人在藥品購(gòu)銷過程中程序合法，票據(jù)、上游供應(yīng)商資料齊全，履行了藥品資質(zhì)審核、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)義務(wù)，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條以及《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第八條的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，可以免除其他行政處罰。

當(dāng)事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，建議對(duì)當(dāng)事人處理如下：

一、責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為；

二、沒收涉案批次藥品違法所得189.47元（人民幣壹佰捌拾玖元肆角柒分）。

沒收涉案批次藥品違法所得189.47元（人民幣壹佰捌拾玖元肆角柒分）。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)繳納上述罰沒款。當(dāng)事人根據(jù)廈門藥品稽查辦公室開具的行政處罰繳款通知書，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，廈門藥品稽查辦公室將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室，2023年12月20日。