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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2023〕2-007號(hào)

東華宇泰（福建）醫(yī)藥有限公司涉嫌銷(xiāo)售劣藥五味清濁丸案

東華宇泰（福建）醫(yī)藥有限公司

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徐軍

當(dāng)事人銷(xiāo)售的劣藥五味清濁丸（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025220，規(guī)格：每10丸重2g，包裝規(guī)格：每板裝30丸，每盒裝2板，批號(hào)：210901）經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，溶散時(shí)限項(xiàng)目不符合規(guī)定。該批次產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)量91盒，實(shí)際銷(xiāo)售金額1134.4元。經(jīng)檢驗(yàn)“溶散時(shí)限”項(xiàng)目不符合規(guī)定的五味清濁丸屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。當(dāng)事人銷(xiāo)售劣藥五味清濁丸的行為，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成銷(xiāo)售劣藥的違法行為。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，本辦決定對(duì)當(dāng)事人處理如下：

1.責(zé)令改正違法行為；

2.給予警告；

3.沒(méi)收涉案批次藥品違法所得1134.4元（人民幣壹仟壹佰叁拾肆元肆角零分）;

4.罰款100000元（人民幣壹拾萬(wàn)元整）。

以上罰沒(méi)款合計(jì)101134.4元（人民幣壹拾萬(wàn)壹仟壹佰叁拾肆元肆角零分）。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)繳納上述罰沒(méi)款。當(dāng)事人根據(jù)廈門(mén)藥品稽查辦公室開(kāi)具的行政處罰繳款通知書(shū)，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，廈門(mén)藥品稽查辦公室將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門(mén)藥品稽查辦公室，2024年1月17日。