一、樂東縣某藥店未從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

樂東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員處理投訴舉報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn)，某藥店經(jīng)營(yíng)的藥品舒筋健腰丸無法提供購(gòu)進(jìn)藥品的相關(guān)票據(jù)和供貨方資質(zhì)材料。經(jīng)查，該藥店從未具有藥品經(jīng)營(yíng)資格處購(gòu)進(jìn)上述藥品并進(jìn)行銷售。樂東縣綜合行政執(zhí)法局依法對(duì)該藥店的違法行為作出罰款10余萬元的行政處罰。

警示意義：藥品是特殊商品，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)從具有資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。從非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品存在假藥劣藥風(fēng)險(xiǎn)，擾亂藥品流通秩序，對(duì)公眾用藥安全帶來極大安全隱患。

二、陵水陵城某百貨店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案

陵水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)陵城某百貨店經(jīng)營(yíng)軟性親水接觸鏡。經(jīng)查，軟性親水接觸鏡屬于第三類醫(yī)療器械，該百貨店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。陵水縣綜合行政執(zhí)法局依法對(duì)該百貨店的違法行為作出沒收庫(kù)存的軟性親水接觸鏡并處罰款5萬余元的行政處罰。

警示意義：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證安全有效的醫(yī)療器械。銷售醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并按規(guī)定要求開展經(jīng)營(yíng)。無證違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，不僅擾亂了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，更會(huì)危及消費(fèi)者身體健康和生命安全。

供稿：稽查處

撰稿：云珊珊