2023年以來，全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局工作要求，扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批行政處罰案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將10起藥品領(lǐng)域違法典型案例公布如下。

一、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草案

2023年6月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的線索，對(duì)臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司生產(chǎn)銷售的一批炙甘草，經(jīng)檢驗(yàn)【含量測(cè)定】項(xiàng)下“甘草苷”含量不符合規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。2023年10月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對(duì)臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司處以沒收違法生產(chǎn)銷售的劣藥炙甘草54.8kg，沒收違法所得1709.4元，并處20萬元罰款的行政處罰。

二、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥橘紅顆粒案

2022年1月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)江西省宜春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局移交的線索，對(duì)甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)其生產(chǎn)的橘紅顆粒進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，該公司生產(chǎn)的2批橘紅顆粒【檢查】項(xiàng)下裝量差異不符合規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。2023年2月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對(duì)甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司處以沒收違法所得91886.6元，并處50萬元罰款的行政處罰。

三、天水開源醫(yī)藥有限責(zé)任公司銷售劣藥車前草案

2022年6月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)天水市秦州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局移交的線索，對(duì)天水開源醫(yī)藥有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司銷售的中藥飲片車前草，經(jīng)檢驗(yàn)【含量測(cè)定】項(xiàng)下“大車前苷”含量不符合規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該公司庫房溫濕度記錄未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十三條之規(guī)定，不屬于《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“免除其他行政處罰”的情形。2023年10月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對(duì)天水開源醫(yī)藥有限責(zé)任公司處以沒收違法銷售的劣藥車前草17Kg，沒收違法所得2006元，并處10萬元罰款的行政處罰。

四、隴南阿星農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)有限公司擅自收購、經(jīng)營(yíng)毒性中藥案

2023年6月，隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的線索，對(duì)抖音電商平臺(tái)店鋪“阿星專營(yíng)店”進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，隴南阿星農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)有限公司在抖音電商平臺(tái)開設(shè)店鋪，并通過網(wǎng)絡(luò)銷售生附子、生南星。該公司的上述行為違反了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條之規(guī)定。2023年8月，隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條之規(guī)定，對(duì)隴南阿星農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)有限公司處以沒收生附子18.5Kg、生南星14.5Kg，沒收違法所得2096元，并處49365元罰款的行政處罰。

五、張掖市恒賦康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擅自改變注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房案

2023年5月，張掖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)張掖市恒賦康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址與取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上的注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址不符。該公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款之規(guī)定。2023年7月，張掖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第（一）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)張掖市恒賦康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司處以22000元罰款的行政處罰。

六、甘肅萊尚醫(yī)療美容有限公司使用過期醫(yī)療器械案

2023年3月，蘭州市城關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)甘肅萊尚醫(yī)療美容有限公司日常監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其手術(shù)室使用過期的醫(yī)療器械。該公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定。2023年4月，蘭州市城關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)甘肅萊尚醫(yī)療美容有限公司處以沒收使用過期的醫(yī)療器械手術(shù)帶針縫線2盒、一次性使用無菌手術(shù)刀片2盒、一次性使用無菌注射器10支、一次性使用牙科沖洗針2支，并處25000元罰款的行政處罰。

七、碌曲縣閃亮眼鏡店未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

2023年4月，碌曲縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)碌曲縣閃亮眼鏡店現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械角膜接觸鏡。該店的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條之規(guī)定。2023年6月，碌曲縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第第一款（三）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)碌曲縣閃亮眼鏡店處以沒收違法經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械角膜接觸鏡1副，并處11000元罰款的行政處罰。

八、張掖蔚藍(lán)十八度醫(yī)療整形有限責(zé)任公司未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

2022年3月，張掖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)張掖蔚藍(lán)十八度醫(yī)療整形有限責(zé)任公司日常監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司購進(jìn)化妝品未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。該公司的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款之規(guī)定。張掖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第（二）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)張掖蔚藍(lán)十八度醫(yī)療整形有限責(zé)任公司處以沒收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品，并處16000元罰款的行政處罰。因該公司在規(guī)定時(shí)限內(nèi)拒不履行繳納罰款的義務(wù)，張掖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。2023年7月，張掖市中級(jí)人民法院作出準(zhǔn)予強(qiáng)制執(zhí)行的裁定。

九、金昌市“櫻の釋美妝代購堡”網(wǎng)店經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案

2023年1月，永昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)金昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局移交的線索，在杭州市余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查下，聯(lián)合永昌縣公安局對(duì)網(wǎng)店“櫻の釋美妝代購堡”線下經(jīng)營(yíng)地址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該網(wǎng)店經(jīng)營(yíng)者網(wǎng)售的化妝品外包裝無中文標(biāo)簽。該網(wǎng)店經(jīng)營(yíng)者的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第六條第一款之規(guī)定。2023年4月，永昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)網(wǎng)店“櫻の釋美妝代購堡”經(jīng)營(yíng)者處以沒收違法經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品，沒收違法所得402元，并處以3000元罰款的行政處罰。

十、武威市萌貝兒孕嬰生活館經(jīng)營(yíng)使用無中文標(biāo)簽、超過使用期限的進(jìn)口化妝品案

2023年7月，武威市涼州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)武威市萌貝兒孕嬰生活館日常監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該生活館經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽、且超過使用期限的進(jìn)口化妝品。該生活館的上述行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第六條第一款，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款、第三十九條之規(guī)定。2023年9月，武威市涼州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第二十條第二款，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)、第六十一條第一款第（五）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)武威市萌貝兒孕嬰生活館處以沒收違法經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品,并處4000元罰款的行政處罰。