中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書。北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》被市場監(jiān)管部門查處。

據(jù)了解，該公司于2023年5月29日在拼 多 多上購買了2瓶隱形眼鏡護理液（注冊證號：國械注準20153160396，批號：H23051701）；其于2023年4月9日在拼 多 多上購買了2瓶隱形眼鏡多功能護理液（注冊證號：國械注準20153161858，批號:20230130），家人各使用了一瓶之后放在藥店非藥品區(qū)進行銷售，均未銷售出去，涉案產(chǎn)品合計貨值金額36元，違法所得0元。該公司涉嫌未經(jīng)許可擅自將網(wǎng)購的第三類醫(yī)療器械進行銷售，且未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的事實。

北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第四十五條第一款以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第四十二條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）相關規(guī)定，對該公司警告；罰款25000元；沒收非法財物，責令當事人改正上述違法行為。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第四十五條第一款規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。購進醫(yī)療器械時，應當查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第四十二條第一款規(guī)定：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。

本網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，上述處罰已是該公司今年第二次被市場監(jiān)管部門行政處罰。據(jù)天眼查，2023年2月，北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局對北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司警告并罰款20000元；沒收非法財物。處罰事由：當事人2022年2月因朋友經(jīng)營的超市閉店,于是購進其轉(zhuǎn)讓的30盒避孕套在店內(nèi)銷售,未查驗供貨者資質(zhì)及合格證明文件,未記錄產(chǎn)品信息及數(shù)量等情況,生產(chǎn)日期2017年9月,失效日期2022年8月,截至2022年9月28日現(xiàn)場檢查時止,剩余1盒正在銷售,售價5元/盒,當事人經(jīng)營失效的醫(yī)療器械貨值金額5元,違法所得0元。

公開資料顯示，北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司成立于2012年9月，負責人為侯玉宏。北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司則成立于2011年1月，法定代表人為侯玉亮。經(jīng)營范圍包括零售藥品；銷售食品；銷售醫(yī)療器械、日用品；技術(shù)轉(zhuǎn)讓；經(jīng)濟信息咨詢（不含中介）。