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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年10月26日，陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布行政處罰信息公開摘要-陜藥監(jiān)械罰〔2022〕J16號 第202307號。涉及西安外科醫(yī)學科技有限公司生產(chǎn)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械案。
行政處罰信息公開摘要-陜藥監(jiān)械罰〔2022〕J16號 | ||||||||
當事人基本信息 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 處罰內(nèi)容 | 處罰決定日期 | 處罰機關(guān) | |||
行政相對人名稱 | 行政相對人類別 | 行政相對人代碼_1（統(tǒng)一社會信用代碼） | 法定代表人 | |||||
西安外科醫(yī)學科技有限公司 | 法人 | 91610132575084612T | 王明莉 | 陜藥監(jiān)械罰〔2022〕J6號 | 生產(chǎn)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 1、責令改正；2、處貨值金額（20000元）3倍罰款60000元。 | 22023年1月11日 | 陜西省藥品監(jiān)督管理局 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書 | ||||||||||||||||
當事人基本情況 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 違法事實 | 行政處罰的內(nèi)容及依據(jù) | 沒收違法所得、沒收非法財物的金額 | 暫扣或吊銷證照名稱及編號 | 處罰決定日期 | 處罰機關(guān) | ||||||||
當事人 | 主體資格證照名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 住所 | 法定代表人 | 身份證 | 聯(lián)系電話 | 聯(lián)系地址 | 行政處罰的內(nèi)容 | 行政處罰的依據(jù) | |||||||
西安外科醫(yī)學科技有限公司 | 營業(yè)執(zhí)照 | 1610132575084612T | 西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號 | 王明莉 | 510222XXXXXXXX7120 | 158XXXXXX28 | 西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號 | 陜藥監(jiān)械罰〔2022〕J6號 | 西安外科醫(yī)學科技有限公司生產(chǎn)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 該生產(chǎn)的“止血材料（消融電極）”經(jīng)河南省醫(yī)療器械檢驗所檢驗，不符合其技術(shù)要求（陜械注準20172250054） | 1、責令改正。 2、處貨值金額（20000元）3倍罰款60000元。 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款之規(guī)定。 | 無 | 無 | 22023.1.11 | 陜西省藥品監(jiān)督管理局 |
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