一、海南某醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

海南省藥品監(jiān)督管理局檢查某醫(yī)藥有限公司時，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在三項違法行為：一是5800余萬元的中藥材采購發(fā)票、4200余萬元的中藥材中藥飲片銷售發(fā)票，均無相應(yīng)的中藥材中藥飲片實物交易，僅發(fā)生購銷發(fā)票的流轉(zhuǎn)，且發(fā)票金額與錢款金額不一致。部分有實物交易的中藥飲片無采購記錄，且未進行收貨、驗收。二是企業(yè)負責(zé)人不熟悉藥品相關(guān)知識、未正常在崗上班，不能正常履職。三是質(zhì)量負責(zé)人在另一家企業(yè)全職工作，在當(dāng)事人公司為兼職并掛靠《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。海南省藥品監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出罰款50萬元、責(zé)令停業(yè)整頓的行政處罰，并對法定代表人和實際負責(zé)人處十年禁業(yè)的資格罰，同時撤銷質(zhì)量負責(zé)人的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。同時，本案中涉嫌虛開增值稅專用發(fā)票的行為，移交稅務(wù)部門進行查處。

警示意義：藥品是特殊商品，購進銷售藥品不驗收、不記錄，開具虛假發(fā)票，容易導(dǎo)致假劣藥品流入市場，危害人民群眾生命健康。藥品經(jīng)營者應(yīng)嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，否則會受到法律的懲處。

二、昌江縣某鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用過期的醫(yī)療器械案

昌江縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾投訴舉報，對某鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科檢查發(fā)現(xiàn)，在其冰箱中存放的5種測定試劑盒均已過期。昌江縣綜合行政執(zhí)法局依法對該衛(wèi)生院的違法行為作出沒收過期的醫(yī)療器械，處2萬元罰款的行政處罰。

警示意義：測定試劑盒屬于醫(yī)療器械，使用過期醫(yī)療器械會導(dǎo)致醫(yī)生對檢驗結(jié)果的誤判，貽誤患者的診治。基層醫(yī)療機構(gòu)作為保障人民群眾生命健康的第一道防線，應(yīng)加強從業(yè)人員醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和貫徹，引以為戒。