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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳時美醫(yī)療美容門診部使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案。具體信息如下：
| 行政處罰決定書文號: | 深市監(jiān)寶處罰〔2023〕稽103號 |
| 處罰名稱: | 深圳時美醫(yī)療美容門診部使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案 |
| 處罰類別1: | 警告;罰款;沒收非法財物 |
| 處罰類別2: | |
| 處罰事由: | 醫(yī)療器械違法行為 |
| 處罰依據(jù): | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章法律責(zé)任/第八十九條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:/(三)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:/(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械 |
| 處罰結(jié)果: | 警告;罰款20000元;沒收非法財物 |
| 行政相對人名稱: | 深圳時美醫(yī)療美容門診部 |
| 行政相對人代碼: | 統(tǒng)一社會信用代碼組織機構(gòu)代碼工商登記碼稅務(wù)登記號居民身份證號碼91440300MA5ETEAY7G |
| 法定代表人(負(fù)責(zé)人)姓名: | 胡* |
| 處罰決定日期: | 2023-08-23 |
| 處罰機關(guān): | 深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局 |
| 地方編碼: | |
| 當(dāng)前狀態(tài): | |
| 備注 |
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