行政相對人類別

非法人組織

行政相對人代碼

（統(tǒng)一社會信用代碼）

91510000709162541K

法定代表人

何金澤

行政處罰決定書文號

川藥監(jiān)罰決〔2023〕8001號

違法行為類型

未經批準變更許可事項、未遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品

違法事實

當事人《藥品經營許可證》載明企業(yè)質量負責人為任敏，任敏于2022年9月離職后，當事人決定由公司質量機構負責人張玲代行質量負責人相關職責，2022年12月總經理辦公會決定將質量負責人任敏變更為黃艷，但未依法申請該許可事項變更。

2022年7月11日當事人因“養(yǎng)護人員在庫房溫濕度超標時，無溫濕度異常情況處置記錄，不能對庫房溫濕度進行有效調控”等違法行為被本局處以警告的行政處罰并責令立即改正違法行為。2022年8月9日至8月27日期間，該企業(yè)庫房停電，連續(xù)19天氣溫超過30℃（其中超過35℃達16天），庫房溫控設施設備（溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、空調、抽濕機）無法運行，當事人明知庫房溫度超過規(guī)定的常溫后，未采取相應措施對庫房溫濕度進行有效調控。

當事人還存在運輸藥品未使用封閉式貨車、未建立儲存運輸設施設備的檔案、簽訂的質量保證協(xié)議對方代表未簽字、對藥品采購的進貨質量評審內容不全、簽訂的質量保證協(xié)議及提供的法定代表人授權委托書過期后仍進行業(yè)務往來等未遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品的行為。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、《藥品管理法實施條例》第六十九條

處罰內容

責令當事人立即改正違法行為，并作出如下行政處罰：

1.警告；

2.罰款：人民幣16萬元（壹拾陸萬元整）。

處罰決定日期

2023年8月23日

處罰機關

四川省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼

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