1

閩明藥稽處罰〔2023〕9號(hào)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)劣藥法莫替丁氯化鈉注射液案

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

91350800157879471K

鄧國(guó)權(quán)

當(dāng)事人生產(chǎn)的批號(hào)為2109032、規(guī)格為100ml：法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g的法莫替丁氯化鈉注射液經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果為【檢查】項(xiàng)下“可見(jiàn)異物”不符合規(guī)定，為劣藥。上述批次藥品貨值金額為200905.6元，庫(kù)存尚有1296瓶，違法所得為194193.41元。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，現(xiàn)本辦責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出以下行政處罰：

1.沒(méi)收批號(hào)為2109032、規(guī)格為100ml：法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g的法莫替丁氯化鈉注射液1296瓶；

2.沒(méi)收違法所得194193.41元；

3.處違法生產(chǎn)藥品貨值金額11倍的罰款計(jì)2209961.6元。    

以上罰沒(méi)款合計(jì)2404155.01元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，繳納上述罰沒(méi)款。當(dāng)事人根據(jù)本辦開(kāi)具的《福建省非稅收收入繳款通知書(shū)》，自行選擇繳款方式。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室，2023年8月8日。