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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月18日消息，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)11家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下：
一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山東瑞安藥業(yè)有限公司委托赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西康益恒泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、總灰分。
經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北潤華藥業(yè)有限公司、河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、安徽省澤華國藥飲片有限公司、山東千禾中藥飲片有限公司、成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟(jì)堂中藥開發(fā)有限責(zé)任公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產(chǎn)的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).doc
14批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品 名稱 | 標(biāo)示藥品上市許可持有人 | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 抽樣 環(huán)節(jié) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
他克莫司軟膏 | 山東瑞安藥業(yè)有限公司 | 赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司 | 220719 | 0.03%(10g:3mg) | 經(jīng)營 | 上藥控股江蘇股份有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04702020 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（有關(guān)物質(zhì)1）、（有關(guān)物質(zhì)2） | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
220714 | 0.1%(10g:10mg) | 經(jīng)營 | 四川泓坤醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | |||||||
220715 | 使用 | 上海市楊浦區(qū)控江醫(yī)院 | ||||||||
鹽酸奧洛他定滴眼液 | 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 | 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 | 211206 | 0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3計(jì)) | 經(jīng)營 | 重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）新疆有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00792019 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量） | 中國食品藥品檢定研究院 |
炒僵蠶 | / | 山西康益恒泰藥業(yè)有限公司 | 2109058 | / | 生產(chǎn) | 山西康益恒泰藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[檢查]（總灰分） | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
炒酸棗仁 | / | 河北潤華藥業(yè)有限公司 | 2210001 | / | 經(jīng)營 | 亳州市百草達(dá)醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
2201001 | ||||||||||
河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司 | 22081201 | / | 經(jīng)營 | 山西億康醫(yī)藥物流管理有限公司 | ||||||
/ | 安徽旭松中藥飲片有限公司 | 220413-2 | / | 經(jīng)營 | 吉仁堂藥業(yè)有限公司 | |||||
安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 210501 | / | 使用 | 輝南縣中醫(yī)院 | ||||||
/ | 山東千禾中藥飲片有限公司 | 202208013 | / | 經(jīng)營 | 廣東省韶關(guān)市保生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | |||||
/ | 成都鶴祥天藥業(yè)有限公司 | 221201 | / | 經(jīng)營 | 貴州康華醫(yī)藥有限公司 | |||||
/ | 榆林市廣濟(jì)堂中藥開發(fā)有限責(zé)任公司 | 22042905 | / | 經(jīng)營 | 銀川美合泰醫(yī)藥連鎖有限公司東城人家店 | |||||
/ | 新疆恩澤中藥飲片有限公司 | 2211001 | / | 生產(chǎn) | 新疆恩澤中藥飲片有限公司 |
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