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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，信用中國(guó)（廣東茂名）網(wǎng)站發(fā)布一條處罰信息，涉及雅士樂(lè)鎮(zhèn)盛口腔門診部使用過(guò)期的醫(yī)療器械和購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案。具體信息如下：
| 行政處罰相對(duì)人類別 | 個(gè)體工商戶 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 行政處罰決定書文號(hào) | 茂南市監(jiān)罰字〔2023〕125號(hào) | ||||
| 處罰類別 | 沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物 | ||||
| 罰款金額（萬(wàn)元） | 2.000000 | ||||
| 沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 0.000000 | ||||
| 暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào) | -- | ||||
| 違法事實(shí) | 經(jīng)查明，當(dāng)事人成立于2021年6月18日，成立后，當(dāng)事人于2021年4月27日從淘 寶網(wǎng)購(gòu)進(jìn)“康森牌一次性口鏡”100支（滑縣康森醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：2021年3月6日，消毒日期：2021年3月8日，有效期2年），擺放在其門診部的無(wú)菌存放室，用于診療時(shí)使用。至案發(fā)時(shí)止，當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)擺放有72支已超過(guò)有效期的上述“康森牌一次性口鏡”，以1元/支的價(jià)格使用收費(fèi)，貨值金額合計(jì)為72元。由于當(dāng)事人在使用時(shí)不單獨(dú)計(jì)費(fèi)且沒(méi)有建立使用記錄，無(wú)法查清超過(guò)有效期后的使用數(shù)量，所以違法所得無(wú)法計(jì)算。 另查明，當(dāng)事人在購(gòu)進(jìn)上述醫(yī)療器械時(shí)，未查驗(yàn)該醫(yī)療器械的合格證明文件及保存進(jìn)貨票據(jù)，未按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。 | ||||
| 處罰依據(jù) | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第三項(xiàng)的規(guī)定 | ||||
| 處罰內(nèi)容 | 責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，作以下處罰： 一、警告；二、沒(méi)收過(guò)期的“康森牌一次性口鏡”（滑縣康森醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：2021年3月6日，消毒日期：2021年3月8日，有效期2年）72支；三、罰款20000元。 | ||||
| 違法行為類型 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款 | ||||
| 行政相對(duì)人名稱 | 雅士樂(lè)鎮(zhèn)盛口腔門診部使用過(guò)期的醫(yī)療器械和購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案 | ||||
| 行政相對(duì)人代碼 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼組織機(jī)構(gòu)代碼工商注冊(cè)號(hào)稅務(wù)登記號(hào)事業(yè)單位證書號(hào)社會(huì)組織登記證號(hào)法定代表人00000000000000000X--00000000000000000X------陳** | ||||
| 處罰決定日期 | 2023-05-24 | ||||
| 公示截止日期 | 2026-05-24 | ||||
| 處罰機(jī)關(guān) | 茂名市茂南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | ||||
| 數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 茂名市茂南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | ||||
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