奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于特定批次有可能導(dǎo)致可報(bào)告范圍上限出現(xiàn)偏倚，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.對(duì)特種蛋白校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20（國(guó)械注進(jìn)20172400280）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年5月19日
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