強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于在免打結(jié)錨釘插入器上施加彎折力和/或使用彎折力打入插入器，可能會損壞插入器頭端，可能引起頭端斷裂遺留在患者體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)商德培依運(yùn)動醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek對帶縫線可吸收骨錨釘（國械注進(jìn)20173130219）、可吸收軟組織損傷縫線錨釘（國械注進(jìn)20163134501）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年5月19日
本網(wǎng)注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點(diǎn)擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容（所有選項(xiàng)均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當(dāng)前位置：
