中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 4月26日是世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日,知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要,醫(yī)藥企業(yè)也是推動(dòng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要力量。今天咱們就來(lái)說(shuō)說(shuō)藥品名稱里的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
目前,市面流通的化學(xué)藥品往往有多個(gè)名稱。在藥品使用說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)下一般都列出了藥品的通用名稱、商品名稱、化學(xué)名稱、英文名稱和漢語(yǔ)拼音,在有關(guān)的藥物手冊(cè)上還列出了藥品的別名。
通用名
即采用世界衛(wèi)生組織推薦使用的國(guó)際非專利名稱,是在全世界都可通用的名稱,比如阿司匹林、青霉素等。我國(guó)藥品通用名是由國(guó)家藥典委按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的中文法定名稱,是境內(nèi)同一種成分或相同配方組成的藥品的總稱,不受知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)保護(hù)。通用名具有強(qiáng)制性和約束性,凡上市流通的藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上必須標(biāo)注通用名。
商品名
顧名思義,是指當(dāng)制藥公司把一種通用名的藥物做成劑型形成商品后,廠家為了樹立自己產(chǎn)品的形象和品牌,給自己的產(chǎn)品注冊(cè)的一個(gè)商品名稱,以區(qū)別于其他廠家相同通用名的產(chǎn)品。比如山東新華制藥股份有限公司將阿司匹林生產(chǎn)為腸溶緩釋片,為其起的商品名為“介寧”。其他生產(chǎn)阿司匹林制劑的廠家也有各自的商品名,廠家在對(duì)藥品進(jìn)行商業(yè)宣傳時(shí),通常會(huì)使用商品名。需要說(shuō)明的是,并不是每個(gè)藥品都有商品名。
制藥企業(yè)一般在藥品注冊(cè)之前會(huì)把商品名注冊(cè)為商標(biāo),在商品名右上角加注?,也就是“注冊(cè)商標(biāo)”的標(biāo)記,即該商標(biāo)已在國(guó)家商標(biāo)局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)并已被審查通過(guò),成為注冊(cè)商標(biāo)。注冊(cè)商標(biāo)具有排他性、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn),屬于注冊(cè)商標(biāo)所有人所獨(dú)占,受法律保護(hù)。根據(jù)《商標(biāo)法》,自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算,注冊(cè)商標(biāo)的有效期為十年。任何企業(yè)或個(gè)人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán),均不可自行使用,否則將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。
化學(xué)名
化學(xué)名是指根據(jù)化學(xué)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)命名,具有唯一性、法定性和國(guó)際通用性的特點(diǎn)。其學(xué)術(shù)性、科學(xué)性很強(qiáng),多在專業(yè)領(lǐng)域中使用。以阿司匹林為例,其化學(xué)名為2-(乙酰氧基)苯甲酸,別名是乙酰水楊酸。再如新冠肺炎疫情期間的熱銷藥——對(duì)乙酰氨基酚(通用名),其化學(xué)名是N-(4-羥基苯基)乙酰胺,含該成分的藥物商品名有泰諾、必理通、泰諾林等,別名為撲熱息痛。
實(shí)踐中,具有藥理活性的新化合物、新天然藥物提取物、新生物技術(shù)藥與基因工程藥物及相關(guān)技術(shù)與方法等,是藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,受到國(guó)家專利法規(guī)保護(hù)。其中,新化合物的活性藥物成分如某重要基團(tuán)或結(jié)構(gòu)等,因在被侵權(quán)時(shí)較易取證并指證,所以能為企業(yè)提供有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
最后,“南京市場(chǎng)監(jiān)管”友情提醒,請(qǐng)?jiān)趯I(yè)醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下合理使用藥品。用藥前,一定要認(rèn)準(zhǔn)藥品的通用名,避免同時(shí)服用相同成分、不同商品名的藥物,否則很容易疊加用藥導(dǎo)致劑量超標(biāo),嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)斐缮kU(xiǎn)!(周翔)