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          德培依(愛爾蘭)有限公司DePuy (Ireland)對全膝關節(jié)置換系統(tǒng)主動召回

          2023-03-14 18:33:39 國家藥監(jiān)局網站

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          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品受到了超過規(guī)定的滅菌輻照劑量而存在植入物材料性能可能發(fā)生變化的問題,生產商德培依(愛爾蘭)有限公司DePuy (Ireland)對其生產的全膝關節(jié)置換系統(tǒng)(國械注進20163130679)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

          2023年3月14日

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司附件.pdf


          (責任編輯:六六)
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