中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （張東）“您好，我們是市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員，現(xiàn)對(duì)你院醫(yī)療器械使用情況開展例行檢查，請(qǐng)配合！”近日，成都市雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合“春雷行動(dòng)2023”，開展針對(duì)老年病醫(yī)院的專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，對(duì)老年病醫(yī)院使用醫(yī)療器械情況進(jìn)行全面“體檢”。

行動(dòng)中，執(zhí)法人員在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該院康復(fù)治療室和針灸診斷室內(nèi)正在使用的電腦中頻治療儀和電針治療儀（屬二類醫(yī)療器械）均超出使用期限卻仍在正常使用。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)過期醫(yī)療器械實(shí)施扣押，并對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案調(diào)查。

據(jù)介紹，中頻脈沖治療儀和電針治療儀是中醫(yī)理療常用醫(yī)療器械，主要利用電流達(dá)到改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散、鎮(zhèn)痛等功效。但使用過期的中頻脈沖治療儀和電針治療儀無法確保其設(shè)備穩(wěn)定性，使用過程中極有可能因電流過大，導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)紅腫灼燒或神經(jīng)損傷，導(dǎo)致神經(jīng)敏感度降低，出現(xiàn)頭暈頭痛或胸悶等癥狀，反而對(duì)人體造成損害。

“該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有樹立規(guī)范使用醫(yī)療器械的意識(shí)，在醫(yī)療器械的管理、使用中存在嚴(yán)重漏洞，特別是作為一家為老年病人提供診療康養(yǎng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)更是不應(yīng)該?！眻?zhí)法人員提醒廣大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位在購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審核產(chǎn)品生產(chǎn)商、供應(yīng)商及產(chǎn)品本身的相關(guān)資質(zhì)，查驗(yàn)購(gòu)入產(chǎn)品的生產(chǎn)及保質(zhì)期。在日常經(jīng)營(yíng)使用中，務(wù)必做好醫(yī)療器械的定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等工作。

據(jù)了解，自“春雷行動(dòng)2023”開展以來，雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局始終堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，精準(zhǔn)發(fā)力，不斷加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任、完善管理體系，有力確保了醫(yī)療器械使用規(guī)范有序。截至目前，該局已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查53家次，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患12條，均已現(xiàn)場(chǎng)整改完成，對(duì)3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為予以立案查處。