中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年以來(lái)，寧夏市場(chǎng)監(jiān)管廳聯(lián)合公安廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、銀川海關(guān)、寧夏稅務(wù)局、網(wǎng)信辦、藥監(jiān)局以及自治區(qū)高級(jí)人民法院、人民檢察院等10個(gè)部門開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理，查辦了一批醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件。為持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理工作，警示醫(yī)美行業(yè)市場(chǎng)主體，提示廣大消費(fèi)者理性消費(fèi)，現(xiàn)公布8起涉及醫(yī)美領(lǐng)域非法行醫(yī)、違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械、發(fā)布違法廣告等違法行為的醫(yī)美行業(yè)典型案例作如下警示。?

李某醫(yī)療事故案

經(jīng)查，當(dāng)事人李某為中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)某醫(yī)療美容門診部助理醫(yī)師，于2021年10月5日在銀川金鳳區(qū)某醫(yī)美診所為患者梁某某進(jìn)行“抽脂手術(shù)”。2021年10月8日，梁某某感覺不適，當(dāng)日經(jīng)醫(yī)院搶救無(wú)效死亡。2022年1月14日，經(jīng)銀川市醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四條和《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》該病例屬于一級(jí)甲等醫(yī)療事故。2022年1月16日，經(jīng)寧夏法庭科學(xué)司法鑒定中心對(duì)被害人梁某某死因鑒定，被鑒定人梁某某符合“抽脂手術(shù)”后，繼發(fā)左大腿壞死性筋膜炎，多器官功能衰竭死亡。銀川市金鳳區(qū)人民檢察院以醫(yī)療事故罪對(duì)李某依法提起公訴。2022年12月，銀川市金鳳區(qū)人民法院判處被告人李某有期徒刑十個(gè)月，賠償被告人親屬50萬(wàn)元賠償款。

彭陽(yáng)縣鑫絲藝美發(fā)工作室未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證違法從事醫(yī)療美容活動(dòng)案?

經(jīng)查，當(dāng)事人彭陽(yáng)縣鑫絲藝美發(fā)工作室未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、技術(shù)人員未取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》，擅自開展眼部下瞼部矯正術(shù)醫(yī)療美容活動(dòng)。當(dāng)事人的行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。彭陽(yáng)縣衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出立即停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得1000元，并處罰款51000元的行政處罰。 

禹某某非醫(yī)師行醫(yī)案?

經(jīng)查，當(dāng)事人禹某某在未取得《醫(yī)師資格證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》等的情況下，在入住的涇源縣某主題酒店內(nèi)擅自開展重瞼（雙眼皮）手術(shù)醫(yī)療美容活動(dòng)。禹某某的行為違反了《醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定。涇源縣衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得200元及醫(yī)療器械，罰款2萬(wàn)元的行政處罰。

固原市原州區(qū)綻顏醫(yī)療美容門診部非法購(gòu)進(jìn)藥品、化妝品及使用無(wú)合格證明醫(yī)療器械案?

固原市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市公安局食藥環(huán)支隊(duì)依據(jù)舉報(bào)線索對(duì)固原市原州區(qū)綻顏醫(yī)療美容門診部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人門診職工宿舍內(nèi)存儲(chǔ)大量的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，均不能提供相關(guān)供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告等合法手續(xù)，經(jīng)執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn)共扣押 22 箱，合計(jì)貨值 43669.45 元。經(jīng)查，當(dāng)事人儲(chǔ)存的藥品、醫(yī)療器械、化妝品是用于門診顧客的手術(shù)面部涂抹、后續(xù)恢復(fù)、日常使用，其中進(jìn)口化妝品玻尿酸精華、水光針未使用或加貼中文標(biāo)簽，未從合法渠道購(gòu)進(jìn)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素，所有扣押物品均不能提供相關(guān)供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告等合法手續(xù)。當(dāng)事人的行為違反了《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定。固原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出給予警告，沒(méi)收非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，并處以罰款234036.45 元的行政處罰。

銀川市金鳳區(qū)太雅醫(yī)療美容門診部有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械案?

銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局金鳳區(qū)分局執(zhí)法人員開展轄區(qū)醫(yī)療美容專項(xiàng)整治工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)銀川市金鳳區(qū)太雅醫(yī)療美容門診部有限公司手術(shù)室內(nèi)右側(cè)器械柜中藍(lán)色置物筐里存放 28 支已超過(guò)失效日期的“一次性使用眼用沖洗針”，在手術(shù)床旁投放醫(yī)療物品等廢棄物的利器盒內(nèi)發(fā)現(xiàn) 1 支已使用的“一次性使用眼用沖洗針”，與已超過(guò)失效日期的“一次性使用眼用沖洗針”的規(guī)格型號(hào)完全相同。經(jīng)查，當(dāng)事人從醫(yī)療器械公司購(gòu)進(jìn)規(guī)格型號(hào) 30G*25mm 的“一次性使用眼用沖洗針”100 支，每支單價(jià) 1.7 元，共計(jì)170 元，生產(chǎn)日期為“20181210”，失效日期為“20211209”。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查前，該診所已為一名客戶做眼部整形手術(shù)時(shí)使用了1支超過(guò)失效日期的“一次性使用眼用沖洗針”。當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局金鳳區(qū)分局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收過(guò)期“一次性使用眼用沖洗針”28支，罰款2萬(wàn)元的行政處罰。

寧夏恩曼醫(yī)療美容有限公司使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案?

銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局執(zhí)法人員對(duì)寧夏恩曼醫(yī)療美容有限公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該公司藥械庫(kù)房貨架柜內(nèi)存放有外包裝標(biāo)識(shí)為TOMNDAUS，Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 等無(wú)中文標(biāo)識(shí)的物品，共9支。經(jīng)查，上述外包裝標(biāo)識(shí)為TOMNDAUS，Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 等無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品屬于一次性無(wú)菌外科皮膚標(biāo)記筆，系該公司為顧客在做生活美容祛斑時(shí)使用，該公司將祛斑項(xiàng)目登記為青春膠原蛋白項(xiàng)目（祛斑），已為顧客實(shí)施含該操作項(xiàng)目的恩曼醫(yī)療皮膚管理項(xiàng)目共 6 次。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收外包裝標(biāo)識(shí)為 TOMNDAUS，Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 醫(yī)療器械 9 個(gè)，罰款 2 萬(wàn)元的行政處罰。

寧夏世尹美研醫(yī)學(xué)美容有限公司發(fā)布違法廣告案

銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)對(duì)寧夏世尹美研醫(yī)學(xué)美容有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，擅自在其微信公眾號(hào)“寧夏世尹美研醫(yī)學(xué)美容診所”上發(fā)布“皮秒非常安全，只針對(duì)黑色素，不傷害正常組織”“沒(méi)錯(cuò)，有了皮秒激光一切色斑都不是問(wèn)題”“皮秒嫩膚祛斑一站式解決，重現(xiàn)18歲顏值巔峰”的宣傳廣告。當(dāng)事人行為違反《廣告法》相關(guān)規(guī)定。銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款4000元的行政處罰。

銀川首欣植發(fā)醫(yī)療美容有限責(zé)任公司發(fā)布違法廣告案?

賀蘭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局德勝市場(chǎng)監(jiān)管所通過(guò) 12315 投訴舉報(bào)線索，檢查銀川首欣植發(fā)醫(yī)療美容有限責(zé)任公司時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人在微博、微信公眾號(hào)發(fā)布違法廣告。經(jīng)查，當(dāng)事人通過(guò)微博和官方微信公眾號(hào)發(fā)布廣告（銀川首欣植發(fā)）宣傳其醫(yī)美項(xiàng)目，廣告中多篇文章有視頻和照片違規(guī)利用醫(yī)生，患者形象作證明，展示患者診療前后的真實(shí)照片對(duì)比。當(dāng)事人的行為違反了《廣告法》相關(guān)規(guī)定。賀蘭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款5760元的行政處罰。

提醒告誡

上述案例警示美容行業(yè)市場(chǎng)主體：進(jìn)一步強(qiáng)化依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)責(zé)任意識(shí)，共同維護(hù)規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境。

提醒患者或消費(fèi)者：醫(yī)療美容是特殊的醫(yī)療服務(wù)，要理性看待醫(yī)美需求，正確選擇醫(yī)美機(jī)構(gòu)，審慎作出醫(yī)美決策。

（一）選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)。通過(guò)衛(wèi)生部門的官方網(wǎng)站，查驗(yàn)醫(yī)美機(jī)構(gòu)相關(guān)經(jīng)營(yíng)證件是否合規(guī)、有效，了解醫(yī)生是否具有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等相關(guān)信息。通過(guò)藥監(jiān)部門的官方網(wǎng)站，判斷藥物、器械等產(chǎn)品生產(chǎn)渠道是否正規(guī)，是否通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查認(rèn)證等。同時(shí)，要選擇機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的醫(yī)美診療項(xiàng)目，不要選擇超過(guò)服務(wù)范圍的醫(yī)美項(xiàng)目。

（二）仔細(xì)審查合同。在簽訂醫(yī)療美容合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀相關(guān)條款是否合理，了解麻醉、場(chǎng)所消毒、藥械使用等各項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)明細(xì)，確保自身的知情權(quán)與選擇權(quán)。

（三）全面了解風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療美容前，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)對(duì)所做項(xiàng)目的信息和內(nèi)容充分掌握，與主診醫(yī)師充分溝通，知悉該項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)性與禁忌癥。

（四）留存消費(fèi)憑證。留好相關(guān)診療記錄以及發(fā)票存根，避免發(fā)生糾紛時(shí)無(wú)法提供相關(guān)證據(jù)，不利于后期維權(quán)。

（五）及時(shí)有效維權(quán)。如果遇到權(quán)益受損問(wèn)題，應(yīng)該及時(shí)保存好相關(guān)證據(jù)，必要的時(shí)候可以申請(qǐng)醫(yī)療鑒定。爭(zhēng)議發(fā)生后及時(shí)與醫(yī)美經(jīng)營(yíng)者協(xié)商解決，如果協(xié)商不成，可以申請(qǐng)消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者其他專業(yè)調(diào)解組織調(diào)解，也可以向有關(guān)行政部門投訴。此外，還可以通過(guò)申請(qǐng)仲裁或到法院提起訴訟的方式，依法維護(hù)自己的合法權(quán)益。

如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容服務(wù)違法行為，請(qǐng)撥打12345熱線或通過(guò)相關(guān)行業(yè)主管部門舉報(bào)電話進(jìn)行投訴舉報(bào)。

（來(lái)源：寧夏市場(chǎng)監(jiān)管）