中國質量新聞網訊（閆冬）近日，北京市市場監(jiān)督管理局公布了一則行政處罰，北京格蘭口腔診所有限公司（以下簡稱當事人）涉嫌使用過期醫(yī)療器械被罰2萬元。

據了解，當事人經營場所內的3個安苧牌咬嘴與1個簡易呼吸器搭配組成簡易呼吸器套裝進行使用，進貨價格為150元/套，共購進1套，貨值金額為150元。該套裝是患者出現(xiàn)生命危險情況時用于急救使用，不單獨收取使用費用。當事人提供了《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、供貨商資質、進貨票據、安苧牌咬嘴生產廠家資質與簡易呼吸器生產廠家資質。

北京市延慶區(qū)市場監(jiān)督管理局調查后認為，當事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第五十五條“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。綜上認定涉嫌使用超過保質期限的醫(yī)療器械的貨值金額為150元。

依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第八十六條第（三）項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營使用的醫(yī)療器械；違法生產經營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動：（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械”的規(guī)定，對當事人罰款20000元并沒收非法財物；責令當事人改正上述違法行為。

中國質量新聞網查詢天眼查了解到，在2018年7月，該公司曾因“未依照《企業(yè)信息公示暫行條例》第八條規(guī)定的期限公示年度報告”被列入經營異常名錄，于當年10月移出。當年還因違反《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》相關規(guī)定被警告。在這之前因違反《中華人民共和國廣告法》相關規(guī)定被罰28050元。

公開資料顯示，北京格蘭口腔診所有限公司成立于2013年12月，注冊資本60萬人民幣。法定代表人為李敏。經營范圍即為口腔科。