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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，2022年8月10日、22日、9月20日收到安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格醫(yī)療器械檢驗報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕205號、231號、288號）轉(zhuǎn)來山西省檢驗檢測中心檢驗報告（編號：YLJY202200088 、YLJY202200362、YLJY202200396）稱：標(biāo)示金泰公司生產(chǎn)的熱敷貼（批號20211115、20220101、20210301，型號規(guī)格：10cm*12cm*1貼*1袋、10貼*1袋、6貼*1盒）均是“溫度特性”項下，【持續(xù)時間】不符合規(guī)定。
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司上述行為，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第七條規(guī)定和第三十五條第一款之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第八十六條第一款第（一）項規(guī)定，安徽省藥品監(jiān)督管理局對安徽金泰醫(yī)療器械有限公司予以行政處罰：1.責(zé)令改正生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求行為；2.分別并處45000元罰款、48000元罰款、50000元罰款。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
