中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為積極適應(yīng)新的疫情防控要求，做好全市防疫物資保供穩(wěn)價工作，常州市市場監(jiān)管局持續(xù)加大抗原檢測試劑、醫(yī)療藥品、防護用品等涉疫物資監(jiān)管力度，全面開展巡查檢查和提醒告誡，對相關(guān)經(jīng)營者進行集中約談，強化涉疫物資相關(guān)投訴舉報辦理，嚴厲打擊哄抬價格、虛假宣傳、仿冒混淆、無證經(jīng)營等違法行為，迅速查辦了一批哄抬價格、未取得經(jīng)營許可銷售醫(yī)療器械等違法案件，有效維護了涉疫物資市場秩序?，F(xiàn)公布一批違法典型案例。

案例一

溧陽市某醫(yī)藥有限公司涉嫌哄抬價格案

2022年12月16日，溧陽市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索對當事人經(jīng)營現(xiàn)場進行了檢查，發(fā)現(xiàn)當事人于2022年11月3日從江蘇金石醫(yī)藥有限公司以29.3元/瓶的價格購進了100mL的布洛芬混懸液15瓶，上述15瓶布洛芬混懸液的銷售價格由10月7日的32元/瓶逐步提高到12月11日的48元/瓶、提高到12月12日至12月13日的58元/瓶、再提高到12月14日至12月16日的89元/瓶，漲幅達到178.13%。

當事人還在店內(nèi)通過張貼公告，要求顧客必須消費指定范圍內(nèi)的商品滿200元以上方可購買100mL布洛芬混懸液。當事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國價格法》第十四條第（三）項之規(guī)定，溧陽市市場監(jiān)管局于檢查當日立案調(diào)查，目前案件正在進一步調(diào)查處理中。

典型意義

此次對商家捆綁銷售、哄抬藥價的行為進行查處，不僅維護了市場秩序，也對某些投機商家形成了有力震懾，為保障人民群眾生命健康安全打好堅實基礎(chǔ)。

案例二

周某涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

2022年12月19日，金壇區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索和前期摸排，在周某駕駛的車輛內(nèi)查獲新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)5只。經(jīng)初查，2022年12月14日至2022年12月19日期間，周某向胡某訂購新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒2000只，并通過微信、微信群等銷售給其他人員，涉案金額1.5萬元，周某無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。因周某涉嫌無證從事第三類醫(yī)療器械的銷售，金壇區(qū)市場監(jiān)管局于當日立案調(diào)查，目前案件正在進一步調(diào)查處理中。

典型意義

新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)、運輸、存儲均需要一定的軟硬件條件，在取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可銷售，個人不能從事第三類醫(yī)療器械(包括第二類)經(jīng)營活動，個人利用朋友圈、電話推銷等方式銷售新冠抗原試劑產(chǎn)品是違法行為。從非正規(guī)渠道購買上述醫(yī)療器械可能購買到假冒偽劣產(chǎn)品。

案例三

武進區(qū)湖塘某水果店涉嫌未經(jīng)許可從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營案

2022年12月16日，武進區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報線索，對湖塘鎮(zhèn)某水果店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該水果店從2022年12月3日開始在其自營商品團購群內(nèi)以8.5元/支的價格通過微信接龍的形式預(yù)售抗原檢測試劑，共收取23名消費者共計3638元抗原檢測試劑預(yù)付款，實際銷售抗原檢測試劑80支。因該水果店涉嫌無證從事第三類醫(yī)療器械的銷售，武進區(qū)市場監(jiān)管局于檢查當日立案調(diào)查，目前案件正在進一步調(diào)查處理中。

典型意義

在疫情防控新階段，特別是“新十條”頒布之后，抗原檢測試劑作為核酸檢測的重要補充，市場需求迅速攀升，一些人趁機開始在朋友圈銷售抗原檢測試劑。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監(jiān)管要求及標準》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。該案件的查辦，對全力護航新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全具有重要意義。

（來源：常州市場監(jiān)管）