美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經(jīng)刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator主動召回
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在Percept PC在持續(xù)為患者提供治療時,無法同患者程控儀或臨床醫(yī)生程控儀進行無線通信的問題,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經(jīng)刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator(注冊證編號:國械注進20223120364)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年12月16日