中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,上海市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,上海德大堂國藥有限公司因“未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品”,被罰款10萬元。
滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000053號處罰文書顯示,上海德大堂國藥有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號:滬20160152),生產(chǎn)范圍為中藥飲片(含直接口服飲片)***。安徽嘉佑中藥飲片有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號:皖 20160085),未取得《藥品經(jīng)營許可證》。2022年2月18日,上海德大堂國藥有限公司從安徽嘉佑中藥飲片有限公司購進上述阿膠200kg,含稅單價為235元/kg。2022年3月25日,上海德大堂國藥有限公司使用上述阿膠30kg生產(chǎn)了三批阿膠珠(批號:22032501、22032502、22032503)19.09kg,檢驗合格后入庫,尚未銷售。2022年2月18日,上海德大堂國藥有限公司取樣上述阿膠799g用于入廠檢驗。2022年8月16日,本局抽樣 100g?,F(xiàn)庫存169.101kg。上述阿膠的貨值金額為人民幣47000元,上海德大堂國藥有限公司無違法所得。
上述違法行為鑒于上海德大堂國藥有限公司購進上述阿膠用于生產(chǎn)阿膠珠且阿膠珠尚未銷售,本局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定,責令上海德大堂國藥有限公司改正,并作出下列行政處罰:沒收違法藥品阿膠(藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè):山東濟水阿膠有限公司,批準文號:國藥準字 Z23020807,批號:20210121)169.101kg;罰款人民幣壹拾萬元整。