中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)用熱敷貼,被罰款2萬元。
皖藥監(jiān)械罰﹝2022﹞3-6號(hào)處罰文書顯示,安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2022〕123號(hào))轉(zhuǎn)來山西省檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)報(bào)告(編號(hào):YLJY202200127)稱:標(biāo)示安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的 “醫(yī)用熱敷貼”(批號(hào)20211026,型號(hào)規(guī)格:130mm*95mm*1貼)經(jīng)檢驗(yàn),“溫度特性”項(xiàng)下,【最高溫度】不符合規(guī)定。違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))相關(guān)規(guī)定。安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司決定處罰如下:1.責(zé)令改正生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求行為;2.并處20000元罰款。