中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，湖南康沃醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)用防護(hù)口罩，被罰款3萬(wàn)元。

湘藥監(jiān)械罰〔2022〕68號(hào)處罰文書顯示，經(jīng)查實(shí)，湖南康沃醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩（標(biāo)示批號(hào)為20220326、規(guī)格型號(hào)為折疊型耳掛式（非無(wú)菌型）15CM×11CM）共6020只，5只用于自檢，100只用于抽樣，剩余5900以每只0.4867元的價(jià)格分兩次銷售給湖南康沃護(hù)理用品有限公司，銷售金額2871.53元，貨值金額2929.93元，未開具銷售發(fā)票。經(jīng)檢測(cè)，上述批次的醫(yī)用防護(hù)口罩密合性項(xiàng)目不符合GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)。

上述行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管部門決定對(duì)該公司進(jìn)行處罰：1.沒收標(biāo)示批號(hào)為20220326、規(guī)格型號(hào)為折疊型耳掛式（非無(wú)菌型）15CM×11CM的醫(yī)用防護(hù)口罩5915只；2.對(duì)該企業(yè)處30000.00元罰款。