中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,揚州曉康醫(yī)療器械有限公司因在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套的行為,被江蘇省藥監(jiān)局罰款人民幣6.5萬元。
蘇藥監(jiān)揚處字〔2022〕11號處罰文書顯示,經(jīng)調(diào)查查明,揚州曉康醫(yī)療器械有限公司,在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條第一項規(guī)定,并根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十四條第二項和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款規(guī)定,應(yīng)予處罰:沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套半成品8000付、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套初包裝8000付以及外包裝箱8只等物品;處以罰款陸萬伍仟元整。