中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)日前,河南省藥品監(jiān)督管理局公布一則行政處罰信息。河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥制何首烏被處罰。
產(chǎn)銷劣藥今年已被罰數(shù)十萬元
據(jù)悉,該公司生產(chǎn)銷售的制何首烏(批號(hào):190501)經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),河南省食品藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn),含量測定項(xiàng)游離蒽醌不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第七十四條,河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該公司罰款2757元并沒收違法所得1838元。處罰決定日期為2022年6月9日。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)發(fā)現(xiàn),這也是該公司今年第二次因生產(chǎn)銷售劣藥被罰。今年4月,河南省藥品監(jiān)督管理局公示兩起行政處罰信息,河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥全蝎、葛根被罰320000元。
行政處罰決定書(豫藥監(jiān)藥處罰〔2022〕3-2號(hào))顯示,河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售的葛根(批號(hào):201001)經(jīng)新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),河南省食品藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn),檢查項(xiàng)中總灰分不符合《中國藥典》2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第二款,河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司給予警告,并罰款160000元。
行政處罰決定書(豫藥監(jiān)藥處罰〔2022〕3-4號(hào))顯示,河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售的全蝎(批號(hào):210701)經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),檢查項(xiàng)中水分、總灰分不符合《中國藥典》2020年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第二款,河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司給予警告,并罰款160000元。
藥品抽檢不合格被通報(bào)
除了行政處罰外,該公司還因抽檢的藥品不合格被通報(bào)。
2022年6月15日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示,標(biāo)稱河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的五加皮(藥品規(guī)格:1kg/袋 生產(chǎn)批號(hào):201101)浸出物不符合規(guī)定。檢驗(yàn)依據(jù)為《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本。檢品來源為渭南市華州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院。
2021年12月,河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第4期)中顯示,標(biāo)稱河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的金錢草(生產(chǎn)批號(hào):190301)性狀不符合規(guī)定;車前草(生產(chǎn)批號(hào):171101)總灰分不符合規(guī)定,檢品來源分別為該公司以及河南譽(yù)美腎病醫(yī)院。
第三方信息顯示,河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司成立于2014年6月,注冊(cè)資本2500萬元人民幣,法定代表人孔慧玲。經(jīng)營范圍包括中藥飲片[凈制、切制、炒制、酒制、醋制、鹽制、蜜制、姜制、油制、制碳、煅、蒸、煮、燉、煨、燀、水飛),毒性飲片(凈制、煮制、切制、炒制),直接口服飲片(粉碎-僅限法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種)]的生產(chǎn)及銷售;中藥精制飲片生產(chǎn)及銷售等。