中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 上海市崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)兩家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人竟然“撞臉”了，這是怎么回事呢？

案情介紹

執(zhí)法人員對(duì)A公司開展檢查時(shí)資料顯示其質(zhì)量負(fù)責(zé)人為陳某，隨后卻在B公司驚見其質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳某本人在崗在職，且與A公司陳某身份證號(hào)相同。

經(jīng)查，當(dāng)事人A公司為取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，向崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》相關(guān)資料中的質(zhì)量負(fù)責(zé)人為陳某。而陳某從未在A公司工作過，也未將相關(guān)材料或信息交予A公司用于辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

因此當(dāng)事人A公司提交的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表為含有虛假內(nèi)容的資料。

法律分析

當(dāng)事人提交含有虛假內(nèi)容的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條的規(guī)定。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十五條的規(guī)定，崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

溫馨提示

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品和購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。法律對(duì)該崗位有相關(guān)專業(yè)、學(xué)歷或職稱要求。企業(yè)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在備案、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可時(shí)需要提交對(duì)應(yīng)的資料。

（供稿：上海市市場(chǎng)監(jiān)管局）