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          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2022年 第2號)

          2022-01-27 10:02:26 黑龍江省藥監(jiān)局網(wǎng)站

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2022年 第2號)

          按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江瑞格制藥有限公司等7家符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

          特此通告。

          附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年 第2號)

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

          2022年01月25日

          藥品GMP符合性檢查結果通告(2022年 第2號)

          序號

          符合性檢查

          編號

          企業(yè)名稱

          檢查范圍

          生產(chǎn)地址

          現(xiàn)場檢查時間

          備注

          1

          20220002

          黑龍江瑞格制藥有限公司

          合劑(104車間);片劑、膠囊劑、顆粒劑((105車間));含中藥提取。

          黑龍江省慶安縣東城區(qū)

          2021年12月29日- 12月31日


          2

          20220003

          哈爾濱力強藥業(yè)有限責任公司

          貼膏劑(凝膠貼膏)

          哈爾濱市依蘭縣通河路1號

          2021年12月25日- 12月27日

          進口藥品分包

          3

          20220004

          哈爾濱普方藥業(yè)飲片有限公司

          中藥飲片:水飛

          黑龍江(哈爾濱)牛家經(jīng)濟開發(fā)區(qū)迎賓大街08號

          2021年12月29日- 12月31日


          4

          20220005

          齊齊哈爾尚宏北藥科技有限公司

          中藥飲片:炮炙(滑石粉炒)、炙法(姜炙、油炙)、煨制、其他(發(fā)芽、發(fā)酵、水飛)

          毒性飲片:凈制、切制、炮炙(砂炒、醋炙、煮制、水飛)

          齊齊哈爾市梅里斯達斡爾族區(qū)綠色食品產(chǎn)業(yè)園

          2021年11月27日- 11月29日


          5

          20220006

          黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司

          原料藥(西洛他唑、氯沙坦鉀)

          黑龍江省雞西市虎林市迎春鎮(zhèn)

          2021年12月17日- 12月19日


          6

          20220007

          黑龍江億達鴻藥業(yè)有限公司

          口服固體制劑車間:片劑

          黑龍江省鐵嶺市建設西大街229號

          2021年12月03日- 12月06日


          7

          20220008

          哈爾濱東方制藥有限公司

          固體制劑車間:硬膠囊劑、顆粒劑、片劑;液體制劑車間:合劑、糖漿劑、煎膏劑;含中藥提取。

          哈爾濱市尚志經(jīng)濟開發(fā)區(qū)迎賓路1號

          2021年12月24日- 12月26日



          (責任編輯:八雨)
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