通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在在介入手術(shù)時，若使用SmartStep選件，可能顯示錯誤的劑量的問題，生產(chǎn)商通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical systems,LLC對全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20143065741）等產(chǎn)品主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月16日
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical systems,LLC對全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)等產(chǎn)品主動召回.pdf
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