一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管一般適用于測(cè)量中心靜脈壓力，采集血液樣本，以及注入藥物或溶液，導(dǎo)管內(nèi)多腔設(shè)計(jì)便于同時(shí)進(jìn)行以上數(shù)種程序，大多數(shù)是短期作用于人體。該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用非常廣泛。產(chǎn)品主要組件包括中心靜脈導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、移動(dòng)夾，一般還配有一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌輸液接頭、無菌塑柄手術(shù)刀、一次性使用滅菌橡膠外科手套、消毒刷、紗布?jí)K、棉球、一次性醫(yī)用中單、一次性無菌孔巾、帶線縫合針、粘貼傷口敷料、導(dǎo)管固定裝置和可防止器械相互碰撞的托盤等。該產(chǎn)品所有組件均不含藥物，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期一般為三年。

一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管不良事件的主要故障表現(xiàn)為導(dǎo)管堵塞、導(dǎo)管脫出或移位、藥物滲漏、導(dǎo)管折斷、拔管困難等；主要傷害表現(xiàn)為出血或血腫、局部過敏、靜脈血栓、二次置管、靜脈損傷、靜脈炎等，其中靜脈血栓嚴(yán)重者可導(dǎo)致患者偏癱、致殘，甚至死亡。

我省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品在置管前后、或置管后日常抽吸困難時(shí)、或拔管時(shí)行常規(guī)超聲檢查，發(fā)現(xiàn)多例管腔內(nèi)有附壁血栓形成。靜脈血栓是該類產(chǎn)品普遍存在的固有使用風(fēng)險(xiǎn)，不同企業(yè)該類產(chǎn)品的靜脈血栓發(fā)生率各有不同。

為確保用械安全、降低使用風(fēng)險(xiǎn)，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管時(shí)關(guān)注該類產(chǎn)品的靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，產(chǎn)品持有人也應(yīng)在產(chǎn)品使用說明書中充分說明該類風(fēng)險(xiǎn)。（浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心供稿）