中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)遼寧省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年10月8日消息,歐姆龍(大連)有限公司對(duì)制氧機(jī)主動(dòng)召回。
歐姆龍(大連)有限公司報(bào)告,按照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更了技術(shù)要求,該變更對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性和性能沒(méi)有任何影響。歐姆龍(大連)有限公司對(duì)變更前生產(chǎn)的經(jīng)銷(xiāo)商尚未銷(xiāo)售的制氧機(jī)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。