中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級(jí)日常監(jiān)督檢查信息(8月份)。
安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級(jí)日常監(jiān)督檢查信息通告(2021年8月) | |||||||||||
序號(hào) | 檢查時(shí)間 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 企業(yè)關(guān)鍵人員 | 檢查人員 | 缺陷項(xiàng)目 | 檢查結(jié)論 | 處理措施 | 備注 | ||
法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 | |||||||||
1 | 2021年7月10日至7月12日 | 黃山廣印堂中藥有限公司 | 黃山市黃山區(qū)黃山工業(yè)園區(qū) | 高廣印 | 方芳 | 吳立華 | 張文楊 潘家峰 | 嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)、主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷9項(xiàng) | 不符合GMP要求。 | 省局第八分局依法調(diào)查處理。 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為8月27日。 |
2 | 2021年8月23日至8月24日 | 安徽亳藥千草國藥股份有限公司 | 安徽省亳州市譙城區(qū)五馬工業(yè)園88號(hào) | 李繼武 | 魯悅晗 | 張靜 | 蔣巖松 楊錫祥 韓玲玲 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷7項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 告誡。 | |
3 | 2021年8月25日至8月26日 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 安徽省亳州市工業(yè)園區(qū)A區(qū) | 王德義 | 周亞 | 楊李芳 | 蔣巖松 楊錫祥 韓玲玲 | 現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、 一般缺陷8項(xiàng) | 整改后符合GMP要求 | 告誡、約談。 |