貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在從包裝中取出后,在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問題,貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對(duì)可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193021757、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652889號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年8月25日
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