黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第10號(hào))
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司等3家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第10號(hào))
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2021年7月20日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第10號(hào))
序號(hào) | 符合性檢查編號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 備注 |
1 | 黑20210026 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 大容量注射劑(多層共擠輸液用袋,302車(chē)間)、大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,直立式聚丙烯輸液袋,309車(chē)間)、大容量注射劑(含乳狀液型注射液、玻璃輸液瓶,310車(chē)間)、大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,直立式聚丙烯輸液袋,313車(chē)間)、沖洗劑(聚丙烯輸液瓶,313車(chē)間) | 哈爾濱市利民開(kāi)發(fā)區(qū)北京路 | |
2 | 黑20210027 | 黑龍江全樂(lè)制藥有限公司 | 顆粒劑(青霉素類(lèi))(制劑二車(chē)間) | 黑龍江省雞西市虎林市迎春鎮(zhèn) | |
3 | 黑20210028 | 黑龍江黑寶藥業(yè)股份有限公司 | 綜合制劑車(chē)間:固體制劑車(chē)間(含膠囊劑、丸劑)、軟膏制劑車(chē)間、滴眼劑車(chē)間 | 黑龍江省牡丹江市西海林街212號(hào) |