安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級日常監(jiān)督檢查信息通告(2021年6月)
序號 | 檢查時間 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 企業(yè)關(guān)鍵人員 | 檢查人員 | 缺陷項目 | 檢查結(jié)論 | 處理措施 | 備注 | ||
法定代表人或企業(yè)負責人 | 質(zhì)量負責人 | 生產(chǎn)負責人 | |||||||||
1 | 2021年4月27日至4月28日 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 亳州市經(jīng)開區(qū)華佗大道與百合路交叉口 | 郎威 | 白方 | 李可 | 程 民 吳旭娟 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷1項、一般缺陷11項 | 整改后符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為6月8日。 | |
2 | 2021年5月13日至5月15日 | 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 | 亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)區(qū) | 李素亮 | 羅云 | 魏吉香 | 劉小瓊 鄧祖磊 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷14項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為6月11日。 | |
3 | 2021年4月17日至4月18日 | 亳州普潤藥業(yè)有限公司 | 亳州市譙城區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)張良路西側(cè)創(chuàng)業(yè)七路南側(cè) | 張曉倩 | 張小俠 | 魏廣東 | 金 陽 王麗娜 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷1項、一般缺陷10項 | 整改后符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為6月30日。 | |
4 | 2021年6月09日至6月11日 | 安徽御草堂生物科技有限公司 | 安徽省亳州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)酒城大道1055號 | 張廣華 | 曹迪飛 | 冀艷麗 | 樊亞軍 鄧祖磊 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷17項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為7月6日。 | |
5 | 2021年6月17日至6月18日 | 安徽臻善閣中藥飲片有限公司 | 蒙城縣開發(fā)區(qū)南區(qū)經(jīng)二路東側(cè)、南距緯四路北側(cè)250米,北側(cè)距緯三路北側(cè)約215米 | 張 旋 | 蔡 斌 | 吳傳明 | 蔣 巖松 王 璞 曹德田 趙 軒 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷10項。 | 符合GMP要求 | “雙隨機”飛行檢查 |