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          美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動召回

          2021-07-07 09:52:27 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動召回

          美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在在支架移植物部署期間,不透射線標(biāo)記鍵有可能會從移植物覆蓋組件的遠(yuǎn)端脫離的問題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System(注冊證號:國械注進(jìn)20153132422)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          附件:

          醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

          2021年7月6日

          (責(zé)任編輯:賢達(dá))
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