中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年5月31日，浙江省溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年第二期溫州市化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況報(bào)告，涉及浙江亦軒化妝品有限公司。

化妝品飛行檢查整改通知書(shū)

溫妝整字（2021)第2號(hào)

浙江亦軒化妝品有限公司：

根據(jù)《關(guān)于組織開(kāi)展2021年化妝品飛行檢查工作的通知》（溫市監(jiān)妝〔2021〕3號(hào)）及化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作安排，4月26日至27日，我局組織檢查組依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》對(duì)你公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)審核，你公司應(yīng)就以下缺陷問(wèn)題進(jìn)行整改。

一、嚴(yán)重缺陷：4項(xiàng)

1、質(zhì)量管理部門(mén)未獨(dú)立行使放行權(quán)，如定妝水套裝半成品（批號(hào)2104009）緊急放行通知單質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳敏簽字放行后由企業(yè)負(fù)責(zé)人王芳芳審批。

2、二樓生產(chǎn)車(chē)間更衣室洗衣間內(nèi)存放半成品中轉(zhuǎn)桶，由人流通道進(jìn)入車(chē)間。

3、企業(yè)設(shè)備壓力表未按規(guī)定進(jìn)行檢定，如設(shè)備微檢室壓力容器滅菌鍋的壓力表為一年一檢，國(guó)家對(duì)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定規(guī)程規(guī)定周期的不應(yīng)超過(guò)半年。二樓壓差表（YEA-QD-TE-0261）校準(zhǔn)有效期為2019.11.5-2020.11.4。

4、現(xiàn)場(chǎng)抽查車(chē)?yán)遄泳馑诩t、彼麗美白煥膚身體乳、妝前乳工藝規(guī)程，只有配置、灌裝、包裝過(guò)程，無(wú)配方、稱(chēng)量工藝操作要求。

二、一般缺陷：13項(xiàng)

1、2020年10月23日入職的質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳敏、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人繆玲玲未進(jìn)行崗前培訓(xùn)與考核；企業(yè)員工無(wú)培訓(xùn)考核記錄。

2、未建立原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；部分成品未按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)：如彼麗美白煥膚身體乳（批號(hào)：2012400）耐熱、耐寒試驗(yàn)的溫度分別40度、-5—-10度，實(shí)際檢驗(yàn)記錄為45度、-15度。

3、微生物檢驗(yàn)原始記錄無(wú)空白對(duì)照、平行檢驗(yàn)內(nèi)容；理化檢驗(yàn)原始記錄未勾選是否符合結(jié)論選項(xiàng)。

4、企業(yè)未對(duì)培養(yǎng)試劑進(jìn)行規(guī)范管理，過(guò)期營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（2020年11月25日失效）與在用合格培養(yǎng)基混放。

5、四樓制粉車(chē)間未安裝壓差表。

6、三樓制作間三錕研磨機(jī)（S150）設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和清場(chǎng)記錄顯示已清潔，實(shí)際有部分殘余物料。

7、四樓有機(jī)打粉間高速攪拌均質(zhì)機(jī)3#密封圈已損壞，開(kāi)蓋時(shí)會(huì)脫落，未進(jìn)行維修或更換。

8、進(jìn)口原料合成角鯊?fù)椋?201019002）、植物羊毛油645（1200915002）等原料未索取進(jìn)口報(bào)關(guān)單；車(chē)?yán)遄泳馑诩t（批號(hào)：201123）中使用的櫻桃提取物、彼麗美白煥膚身體乳（批號(hào)：2012400）中使用的突厥薔薇花油、玉蘭花提取物、百花百合花提取物洋甘菊提取物等未向供應(yīng)商索證索票。

9、半制品存放間、三樓原料(混合原料)存放間無(wú)相關(guān)的貨位卡；一樓原料倉(cāng)庫(kù)原料白柳樹(shù)皮提取液、81318T等貨位卡上只有結(jié)存記錄，無(wú)具體進(jìn)出庫(kù)相關(guān)記錄。

10、一樓成品倉(cāng)庫(kù)存放消毒產(chǎn)品，未與化妝品分區(qū)或進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)。

11、原料香精（HK347860）要求陰涼、干燥儲(chǔ)存，原料倉(cāng)庫(kù)無(wú)溫濕度控制設(shè)施設(shè)備。

12、留樣記錄表的觀(guān)察記錄已對(duì)香味和外觀(guān)項(xiàng)進(jìn)行打中√，留樣觀(guān)察人員稱(chēng)在觀(guān)察項(xiàng)上打√，就表示已觀(guān)察，但留樣品未開(kāi)封，如遮瑕筆（批號(hào)1910031）留樣品。

13、車(chē)?yán)遄泳馑诩t（批號(hào)：201123）中使用的原料櫻桃提取物、彼麗美白煥膚身體乳（批號(hào)：2012400）中使用原料的突厥薔薇花油、玉蘭花提取物、百花百合花提取物洋甘菊提取物等原料無(wú)生產(chǎn)批號(hào)信息。

此通知和現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告僅針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，不可能全部指出或發(fā)現(xiàn)你公司存在的所有問(wèn)題或缺陷。你公司應(yīng)在化妝品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理工作，以確?；瘖y品生產(chǎn)安全。

你公司在接到通知后30日內(nèi)完成整改，并將整改信息錄入化妝品監(jiān)管系統(tǒng)（http://bhjg.zjfda.gov.cn/）。同時(shí)，將書(shū)面整改報(bào)告以公司文件形式，報(bào)送我局及所在地市場(chǎng)監(jiān)管局。如果你公司未采取有效的改正措施或在以后的檢查中發(fā)現(xiàn)仍未改正這些缺陷。我局將視情采取其它措施。

如有疑問(wèn)，請(qǐng)與我局化妝品處聯(lián)系：聯(lián)系人：湯秀娟 電話(huà)：89661908 地址：溫州市市府路496號(hào)。