自“春雷行動(dòng)2021”暨冷鏈物流疫情防控執(zhí)法行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，成都市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門積極作為，重拳出擊，集中力量查處各類違法違規(guī)行為。

違法案件

武侯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)移交線索，對(duì)四川某醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)銷售的面罩涉嫌不符合備案技術(shù)要求進(jìn)行了立案調(diào)查。

經(jīng)查實(shí)，該公司《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械備案表》（備案號(hào)：川蓉械備20200058號(hào)）中相關(guān)備案信息為：

面罩變口罩，該公司生產(chǎn)的面罩與備案的產(chǎn)品技術(shù)要求明顯不符，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款之規(guī)定。

武侯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》之相關(guān)規(guī)定，對(duì)該公司作出罰款1500000元的行政處罰。

案件分析

四川某醫(yī)療器械有限公司作為一家生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，本應(yīng)有所作為，積極生產(chǎn)合格的防護(hù)產(chǎn)品，但卻趁“疫”牟利，破壞市場(chǎng)秩序，該案反映出以下幾個(gè)問(wèn)題：

（一）法制觀念淡薄 

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款明文規(guī)定：“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求?！痹撫t(yī)療器械有限公司明知其生產(chǎn)的面罩與備案的產(chǎn)品技術(shù)要求不符，仍然為所欲為，一意孤行，生產(chǎn)銷售不符合備案技術(shù)要求的產(chǎn)品，最終受到行政處罰。

（二）缺乏商業(yè)誠(chéng)信

誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂，是企業(yè)發(fā)展生存之本。該醫(yī)療器械有限公司為謀求經(jīng)濟(jì)利益，利用疫情防控期間市場(chǎng)對(duì)口罩的需求激增，在自身不具備生產(chǎn)相應(yīng)防護(hù)產(chǎn)品條件下，違法生產(chǎn)讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是“口罩”的面罩，為達(dá)到商業(yè)目的，影響市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)良性有序發(fā)展。明知不為而為之，結(jié)果就是“企業(yè)失去誠(chéng)信，行為受到懲罰”。

（三）喪失社會(huì)責(zé)任

在舉國(guó)上下眾志成城、萬(wàn)眾一心抗擊疫情之時(shí)，企業(yè)作為社會(huì)主體中的重要一員，更應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律、遵守行業(yè)規(guī)范，以企業(yè)利益讓渡社會(huì)利益的大局意識(shí)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。該醫(yī)療器械有限公司忽視自身應(yīng)該具備的社會(huì)責(zé)任，受利益驅(qū)使，做出違法行為，受到社會(huì)的譴責(zé)。

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