中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布的2020年廣州市化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況通報(第3期)顯示,廣州溫達精細化工有限公司(以下簡稱“溫達化工公司”)因違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求,存在產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,被停產(chǎn)整改。
通報顯示,2020年8月27日,廣州市市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),溫達化工公司在機構(gòu)與人員方面存在檢驗員履職能力不足,員工無健康證等問題;在質(zhì)量管理方面存在產(chǎn)品無批生產(chǎn)記錄,半成品無放行記錄等問題;在廠房與設(shè)施方面存在車間無環(huán)境監(jiān)控檢測記錄,車間衛(wèi)生差,原料未離地存放等問題;在設(shè)備方面存在計量器具無校準,車間無溫濕度記錄,設(shè)備無狀態(tài)標識及維護保養(yǎng)記錄等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在倉庫物料無標識,成品留樣量不夠等問題;在生產(chǎn)管理方面存在半成品無標識卡等問題。溫達化工公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求,存在產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,已停產(chǎn)整改。廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局已監(jiān)督溫達化工公司限期整改,在驗收確認其符合生產(chǎn)許可要求前不得恢復(fù)生產(chǎn)。
此外,溫達化工公司還曾因違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《廣東省化妝品安全條例》等被處罰。
廣東省藥品監(jiān)管局行政處罰決定書(粵藥監(jiān)妝罰〔2020〕2017號)顯示,在該局2019年化妝品監(jiān)督抽檢中,溫達化工公司生產(chǎn)銷售的溫達美源染發(fā)膏(酒紅色)(批號為WD00000293、有效期至2022年10月5日)和溫達美源染發(fā)膏(自然黑色)(批號為WD00000292、有效期至2022年10月4日)被廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院檢出氫醌項目不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)標準要求;檢出批件及標簽未標識的染發(fā)劑間氨基苯酚等項目,未檢出批件及標簽標識的染發(fā)劑2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽等項目,不符合《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》(食監(jiān)辦藥化監(jiān)﹝2017﹞103號)要求。此外,溫達化工公司未按照要求建立并執(zhí)行成品留樣管理制度。
經(jīng)查,溫達化工公司生產(chǎn)的上述產(chǎn)品成品入庫360盒,除去抽檢的24盒,其余336盒已全部銷售出去,銷售單價為3.8元/盒,銷售收入共1276.8元,涉案違法所得1276.8元,貨值金額共計1368元。
溫達化工公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品未按照要求建立并執(zhí)行成品留樣管理制度的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第十七條:化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度?;瘖y品成品應(yīng)當按照國家規(guī)定逐批進行留樣并做好記錄。留樣應(yīng)當在規(guī)定的條件下保存,留樣數(shù)量應(yīng)當滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的需求。
溫達化工公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品被檢出禁用物質(zhì)氫醌的行為違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條:生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標準。
溫達化工公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品未按照已經(jīng)注冊或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn)、化妝品標簽標的成分與產(chǎn)品的實際配方不一致的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第十五條:化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照已經(jīng)注冊或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn),建立并執(zhí)行化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度,妥善保存原料和成品進出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作記錄以及工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵控制點監(jiān)控記錄等;第二十三條第二款:化妝品標簽標注的成分應(yīng)當與產(chǎn)品的實際配方一致。
2020年6月18日,廣東省藥品監(jiān)管局對溫達化工公司作出如下行政處罰:警告;沒收違法所得1276.8元;罰款40000元。