中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年9月11日消息，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)主動召回。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司收到供應(yīng)商Northern Digital Inc.的通知，其供應(yīng)的部分磁場發(fā)生器（Mid-Range transmitter）可能存在耐久性問題，影響磁導(dǎo)航定位功能。磁場發(fā)生器為超聲Resona系列產(chǎn)品融合成像提供探頭的導(dǎo)航定位功能，該問題可能導(dǎo)致在使用產(chǎn)品融合成像功能時，出現(xiàn)定位不準(zhǔn)，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動召回。召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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