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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管檢查通報(2020年第1號)

          2020-07-07 23:31:53 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年7月6日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管檢查通報(2020年第1號)。

          序號

          企業(yè)名稱

          地市

          法定代表人

          質(zhì)量受權(quán)人

          檢查時間

          檢查結(jié)果

          檢查類型

          備注

          1

          廣州花海藥業(yè)股份有限公司

          廣州

          吳智南

          鄒燕萍

          2019年11月5日

          不符合藥品GMP要求

          飛行檢查

          省局實(shí)施約談,要求企業(yè)暫停洗劑的生產(chǎn)。

          2

          2020年1月7日

          已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作

          日常監(jiān)督檢查

          省局已于2020年1月10日同意企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)洗劑。

          3

          廣東三藍(lán)藥業(yè)股份有限公司

          揭陽

          羅慶進(jìn)

          李素琴

          2019年11月28日至29日

          不符合藥品GMP要求

          飛行檢查

          省局實(shí)施約談,要求企業(yè)暫停丸劑、中藥前處理及提取車間(口服制劑)的生產(chǎn)。

          2020年6月11日

          已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作

          日常監(jiān)督檢查

          省局已于2020年7月2日同意企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)丸劑、中藥前處理及提取車間(口服制劑)的生產(chǎn)。

          4

          廣東源森泰藥業(yè)有限公司

          揭陽

          林旭生

          魏澤濤

          2019年11月26日至27日

          不符合藥品GMP要求

          飛行檢查

          省局實(shí)施約談,要求企業(yè)暫停生產(chǎn)中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。

          2020年2月19日

          已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作

          日常監(jiān)督檢查

          省局已于2020年3月18日同意企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。

          5

          佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司

          佛山

          歐永海

          陳萬銘

          2019年12月2日

          已完成對違反藥品GMP管理有關(guān)問題的改正工作

          日常監(jiān)督檢查

          省局已于2020年1月8日返還中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制)的《藥品GMP證書》(證書編號:GD20180887)。

          6

          廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

          東莞

          陳永紅

          胡清華

          2020年1月8日-9日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          飛行檢查

          ——

          7

          廣州南新制藥有限公司

          廣州

          楊文遜

          徐文堅

          2020年1月23日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          8

          廣州市香雪制藥股份有限公司

          廣州

          王永輝

          劉國宏

          2020年1月23日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          9

          廣東雙林生物制藥有限公司

          湛江

          史躍武

          劉仁金

          2020年2月3日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          省級重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

          ——

          10

          廣州白云山天心制藥股份有限公司

          廣州

          陳昆南

          鄧二招

          2020年2月4日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          11

          廣州至信中藥飲片股份有限公司

          廣州

          魏平

          黃昌杰

          2020年2月6日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          12

          廣東一方制藥有限公司

          佛山

          程學(xué)仁

          魏梅

          2020年2月21日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          13

          廣州白云山光華制藥股份有限公司

          廣州

          黃坤榮

          鄭如文

          2020年2月24日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          14

          廣州一品紅制藥有限公司

          廣州

          李捍雄

          郭德銘

          2020年2月26日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          15

          廣州萬正藥業(yè)有限公司

          廣州

          張和燦

          古一雯

          2020年3月2日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          16

          廣州市藥材公司中藥飲片廠

          廣州

          孔箭

          陳俊禧

          2020年3月5日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          17

          深圳康泰生物制品股份有限公司

          深圳

          杜偉民

          朱征宇

          2020年3月10日至14日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          2020年度藥品GMP跟蹤檢查

          ——

          18

          廣州康臣藥業(yè)有限公司

          廣州

          高海恩

          黃從瑋

          2020年3月11日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          19

          佛山市南海北沙制藥有限公司

          佛山

          黃升

          鄧光偉

          2020年3月11日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查


          20

          廣東雙林生物制藥有限公司

          湛江

          黃靈謀

          張偉

          2020年3月12日至13日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          2020年度藥品GMP跟蹤檢查

          ——

          21

          廣東雙林生物制藥有限公司

          湛江

          黃靈謀

          張偉

          2020年3月13日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          省級重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

          ——

          22

          三才石歧制藥股份有限公司

          中山

          梁軍倫

          吳垂鎧

          2020年3月13日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          23

          廣州百特醫(yī)療用品有限公司

          廣州

          徐潤紅

          容笑敏

          2020年3月17日至18日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          2020年度藥品GMP跟蹤檢查

          ——

          24

          廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

          廣州

          張春波

          黎炳華

          2020年3月17日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          25

          國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司

          佛山

          傅詠梅

          盧偉玲

          2020年3月18日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          26

          廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

          廣州

          黃海文

          鄭麗真

          2020年3月20日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          27

          廣州綠十字制藥有限公司

          廣州

          梁峰

          趙小樂

          2020年3月25日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          疫情防控藥品專項檢查

          ——

          28

          廣東一方制藥有限公司

          佛山

          程學(xué)仁

          魏梅

          2020年3月26日至27日

          未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為

          2020年度藥品GMP跟蹤檢查

          ——


          (責(zé)任編輯:六六)
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