中國質量新聞網(wǎng)訊 2020年5月19日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布江蘇省GMP檢查結果公告(2020年第34號)。
公告稱,按照《藥品管理法(2019年修訂)》及國家藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關事項的公告》(2019年第103號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,江蘇國丹生物制藥股份有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
檢查企業(yè)目錄
序號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 |
1 | 江蘇國丹生物制藥股份有限公司 | 江蘇省泰州市健康大道801號G44幢 | 小容量注射劑 | 2020.01.05- 2020.01.08 |
2 | 江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司 | 江蘇省泰州市杏林路12號15幢、17幢 | 原料藥(鹽酸右美托咪定) | 2020.03.21- 2020.03.23 |