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從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)獲悉，近期，食品藥品監(jiān)管總局在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的胃康靈膠囊多批次產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合規(guī)定。為維護(hù)公眾健康，食品藥品監(jiān)管總局要求上述兩家企業(yè)立即召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品。
經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的10批次小兒退熱口服液的含量測定不符合規(guī)定（批號分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721）。經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的３批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定（批號分別為140401、150302、150701）。
廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問題，尤其是在生產(chǎn)過程控制、無菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷。對上述不合格藥品，吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局已要求相關(guān)企業(yè)立即采取召回措施，并正在對該兩家企業(yè)進(jìn)一步立案查處。
食品藥品監(jiān)管總局要求吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述兩家企業(yè)召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品，及時公開召回信息，確保召回到位；監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)整頓，徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因制定整改措施并切實(shí)整改。產(chǎn)品流入地各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營使用單位及時將不合格藥品下架封存，并配合做好召回工作。相關(guān)召回和查處情況及時向社會公布。
不符合規(guī)定的小兒退熱口服液、胃康靈膠囊名單
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藥品 品名 |
標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn) 批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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小兒退熱口服液 |
廣西榮仁藥業(yè)有限公司 |
20140821 |
每支裝10ml |
重慶醫(yī)藥和平醫(yī)藥批發(fā)有限公司 |
《中華人民共和國藥典》 2010年版
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不符合規(guī)定 |
[含量測定](梔子 )、(黃芩) |
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
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上海太安堂醫(yī)藥藥材有限公司 |
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上海余天成醫(yī)藥有限公司 |
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20140901 |
上海百合緣大藥房有限公司 |
[含量測定](梔子 )、(黃芩) |
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北京嘉事堂連鎖藥店有限責(zé)任公司普惠橋藥店 |
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20141105 |
新疆神木藥業(yè)股份有限公司 |
[含量測定](梔子 )、(黃芩) |
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江西昌坤醫(yī)藥有限公司 |
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20150102 |
重慶市龍玉堂醫(yī)藥有限公司 |
[含量測定](梔子 )、(黃芩) |
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四川本草堂藥業(yè)有限公司 |
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四川九華益生醫(yī)藥有限公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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湖南省恒旺醫(yī)藥有限公司 |
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20150203 |
上海九和堂國藥有限公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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20150311 |
四川新天奇藥業(yè)有限公司 |
[含量測定](梔子 )、(黃芩) |
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云南通用健聯(lián)醫(yī)藥有限公司 |
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貴州鼎圣宇通醫(yī)藥有限公司 |
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江西奇峰藥業(yè)有限公司 |
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通遼市澤強(qiáng)醫(yī)藥商貿(mào)有限公司 |
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海南華建藥業(yè)有限公司 |
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林芝縣八一鎮(zhèn)光明醫(yī)院 |
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青海省富康醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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湖南省萬通醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
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20150419 |
江西大自然醫(yī)藥商貿(mào)有限公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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20150518 |
國藥控股國大藥房有限公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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福建全祥醫(yī)藥有限公司 |
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江西九州醫(yī)藥有限公司 |
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海南振譽(yù)藥業(yè)有限公司 |
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20150617 |
新疆鴻澤萬康藥業(yè)有限公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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貴州意通醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
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江西樟樹市同心藥業(yè)有限公司 |
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20150721 |
遵義市意通醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
[含量測定](梔子 ) |
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北京嘉事堂連鎖藥店有限責(zé)任公司四季青藥店 |
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胃康靈膠囊 |
通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
140401 |
每粒裝0.4g |
嘉峪關(guān)明珠藥業(yè)有限公司 |
《中華人民共和國藥典》 2010年版一部 |
不符合 規(guī)定 |
[檢查]（微生物限度） |
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
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150302 |
東北制藥集團(tuán)供銷有限公司 |
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黑龍江省恒源同心醫(yī)藥有限公司 |
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150701 |
通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
